2وجهة النظر الأولى|التكنولوجيا من أجل الخير: قيمة السجائر الإلكترونية المنكهة ومخاطرها وحلولها في الحد من أضرار التبغ، بناءً على أحدث الأبحاث العلمية والتكنولوجيا

2وجهة النظر الأولى|التكنولوجيا من أجل الخير: قيمة السجائر الإلكترونية المنكهة ومخاطرها وحلولها في الحد من أضرار التبغ، بناءً على أحدث الأبحاث العلمية والتكنولوجيا

 

لطالما كانت السجائر الإلكترونية المنكهة جزءًا مثيرًا للجدل من تنظيم السجائر الإلكترونية. من ناحية، فهو محبوب من قبل المستهلكين، ولكن في الوقت نفسه، أصبح أيضًا هدفًا لحملات القمع التنظيمية بسبب جاذبيته للقصر. أظهرت دراسة حديثة أصدرتها ARAC، وهي منظمة أبحاث سلوكية معروفة في الولايات المتحدة، أن السجائر الإلكترونية المنكهة لها تأثير كبير على الإقلاع عن التدخين بين مستهلكي التبغ البالغين. ومع ذلك، فإن هذه التجربة لم تغطي بيانات القاصرين. قد تعوض تقنية التحقق من العمر التي أطلقتها شركة Ispire مؤخرًا عن هذه الثغرة. إن التقدم المستمر في البحث العلمي والبحث والتطوير التكنولوجي سيسمح للسجائر الإلكترونية بالعودة بشكل أفضل إلى هدفها الأصلي المتمثل في الحد من أضرار التبغ. وهذا لا يوفر إمكانية حل مشكلة الإشراف على السجائر الإلكترونية فحسب، بل يفضي أيضًا إلى مزيد من التطوير لصناعة NGP العالمية وصناعة THR.
المؤلف: إيكو قوه
المؤسس المشارك والمدير التنفيذي للعمليات لشركة 2First

ملاحظة المحرر

توفر ARAC (مؤسسة الأبحاث والتحليل التطبيقي) أدلة مضيئة من خلال دراسة شاملة. في CORESTA 2024، قدمت ARAC نتائج من دراسة التبديل التجريبية العشوائية الطولية (LRESS)، والتي أظهرت أن السجائر الإلكترونية المنكهة التي تستخدم لمرة واحدة لا تقلل بشكل كبير من استهلاك السجائر اليومي فحسب، بل تتمتع أيضًا بمعدلات توقف عن التدخين أعلى من نسخة نكهات التبغ.

في مؤتمر CORESTA لعام 2024، قدمت الدكتورة جيسيكا زديناك، كبيرة مسؤولي الأبحاث في ARAC، أحدث نتائج أبحاث الشركة. باعتبارها شركة إعلامية واستشارات عالمية رائدة في صناعة منتجات التبغ الجديدة (NGP)، اهتمت 2Firsts بشدة بنتائج البحث هذه وتعاونت مع ARAC للحصول على عروض تقديمية (PPTs). تتضمن هذه دراستين - تركز إحداهما على أكياس النيكوتين، والتي نشرتها 2Firsts سابقًا (انقر للعرض: التفسير|أكياس النيكوتين أقل جاذبية لغير المدخنين: الوكالة السلوكية الأمريكية ARAC بموجب دراسة إطار الامتثال لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية)، ودراسة أخرى عن النكهة تصبح السجائر الإلكترونية (ENDS) محور هذه المقالة. تعتمد هذه المقالة، التي كتبتها 2Firsts، على رؤى رئيسية من بحث PPT وARAC المذكور أعلاه، بالإضافة إلى تقرير IKE Tech الأخير حول تقنية التحقق من عمر السجائر الإلكترونية المنكهة، لاستكشاف الحلول المحتملة للمشاكل الاجتماعية التي تسببها السجائر الإلكترونية المنكهة. .

مقدمة

وباعتبارها أكبر سوق للسجائر الإلكترونية في العالم، تمثل الولايات المتحدة حوالي ثلث حصة السوق العالمية وتقود الاتجاهات الدولية. في العام الماضي أو أكثر، اجتذبت السجائر الإلكترونية التي تستخدم لمرة واحدة، والتي تكون بنكهة الفاكهة بشكل أساسي، اهتمامًا اجتماعيًا واسع النطاق نظرًا لجاذبيتها للقاصرين. لم تصبح هذه القضية محور تقارير وسائل الإعلام والمناقشات التنظيمية فحسب، بل سلطت الضوء أيضًا على القضية الأساسية المتمثلة في "النكهة" باعتبارها سيجارة إلكترونية بموجب الملاءمة لحماية الصحة العامة (APPH). ومن بينها، يعد تأثير السجائر الإلكترونية المنكهة على القاصرين وحلولها أحد التحديات الأكثر صعوبة وتعقيدًا في الصناعة.

في الوقت الحالي، اجتاز 34 منتجًا فقط من منتجات نظام توصيل النيكوتين الإلكتروني (ENDS) مراجعة PMTA الخاصة بإدارة الغذاء والدواء (FDA) وحصلوا على ترخيص التسويق (MGO). تقتصر جميع هذه المنتجات على نكهات التبغ والمنثول. وتمثل هذه المنتجات المعتمدة 13.7% فقط من حصة السوق الأمريكية، ولا يزال معظم السوق مشغولًا بمنتجات النكهات غير المتوافقة. ولن يتطلب سد هذه الفجوة تطبيقًا تنظيميًا أكثر صرامة فحسب، بل سيتطلب أيضًا التقدم في البحث والتكنولوجيا لمعالجة التقاطع المعقد بين المنتجات النهائية المنكهة وإمكانية الوصول إليها للقاصرين.

معالجة التأثير الاجتماعي للنهايات المنكهة: رؤى من LRESS وتكنولوجيا التحقق من العمر

توفر دراسة ARAC هذه رؤى مهمة حول تأثيرات أنظمة توصيل النيكوتين الإلكترونية المنكهة (ENDS) على المدخنين البالغين، ولكنها تترك فجوة كبيرة في عدم استكشاف آثارها على القاصرين. بعد وقت قصير من إصدار ARAC لنتائجها، أعلنت شركة Ispire Technology Inc. وIKE Tech LLC في 18 نوفمبر 2024 أنهما أكملتا بنجاح تقديم ما قبل PMTA مع اجتماع مركز منتجات التبغ (CTP) التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). ركز الاجتماع على تقنية التحقق من العمر، والتي تم تصميمها للحد من تعرض الشباب لأنظمة توصيل النيكوتين الإلكترونية أثناء استخدامها، مع ضمان حصول البالغين على المنتجات المنكهة المصرح بها من خلال PMTA.

بناءً على هذه التطورات، شارك الدكتور زديناك سابقًا أفكاره حول مذكرة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الأخيرة بشأن تطبيقات PMTA للسجائر الإلكترونية غير بنكهة التبغ عند التواصل مع 2Firsts. وأشارت إلى أن "تقنية التحقق من العمر قد تساعد في الحد من الوصول إلى القاصرين، لكن فعاليتها في الحد من استخدام القاصرين غير مؤكدة. وعلى الرغم من ظهور تقنيات مختلفة للتحقق من العمر، لا يمكن للصناعة افتراض أن إدخال هذه التدابير لتجنب الاضطرار إلى إثبات وجود خطر إيجابي -نسبة الفائدة في تطبيق PMTA." وتسلط آراءها الضوء على التحديات المزدوجة التي يواجهها المصنعون: فمن ناحية، يحتاجون إلى دمج ضمانات تقنية فعالة، ومن ناحية أخرى، يحتاجون إلى توفير الحماية الكافية. دليل على أن منتجاتها تلبي معايير الملاءمة لحماية الصحة العامة (APPH) المطلوبة للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء.

تصميم تجريبي صارم في إطار PMTA

الغرض من هذه الدراسة هو تزويد إدارة الغذاء والدواء ببيانات تجريبية طولية لتقييم ما إذا كانت منتجات السجائر الإلكترونية ذات النكهة المرشحة تفي بمعايير الملاءمة لحماية الصحة العامة (APPH). على وجه التحديد، تهدف الدراسة إلى تحديد ما إذا كانت هذه المنتجات يمكنها بنجاح تعزيز الإقلاع عن التدخين أو تقليل استهلاك السجائر يوميًا (CPD) بأكثر من 50٪. بالإضافة إلى ذلك، قامت الدراسات بمقارنة فعالية السجائر الإلكترونية المنكهة وتلك المنكهة بالتبغ.

أجريت الدراسة على مدى ستة أشهر في أربع مناطق في جميع أنحاء الولايات المتحدة، وتم تقسيم المشاركين بشكل عشوائي إلى مجموعتين: استخدمت مجموعة واحدة مزيجًا من السجائر الإلكترونية ذات النكهة ونكهة التبغ، واستخدمت المجموعة الأخرى فقط نكهة التبغ القابل للتصرف. السجائر الإلكترونية. تم تصميم التصميم التجريبي بعناية ليأخذ في الاعتبار سلوك المشاركين في التدخين، واستهلاك السجائر اليومي، والنجاح في الإقلاع عن التدخين. تضمن هذه الطريقة الدقة العلمية وموثوقية نتائج البحث وتوفر دعمًا قويًا للبيانات لإدارة الغذاء والدواء لمراجعة منتجات السجائر الإلكترونية المنكهة التي تستخدم لمرة واحدة ضمن إطار PMTA.

*تم تقسيم المشاركين بشكل عشوائي إلى مجموعتين في دراسة LRESS|مصدر الصورة: ARAC

دراسة مدتها ستة أشهر: السجائر الإلكترونية المنكهة تتفوق على المنتجات بنكهة التبغ في تعزيز الإقلاع عن التدخين

وقالت ARAC إن هذه الدراسة كانت الأولى التي استخدمت تصميمًا تجريبيًا صارمًا للتحكم في المتغيرات المربكة المحتملة وتحيز التوظيف وتحيز أخذ العينات. توفر النتائج دليلاً قوياً على أن فعالية دعم الإقلاع عن التدخين للمدخنين البالغين في الولايات المتحدة تزداد بشكل ملحوظ عندما يكون لدى المدخنين البالغين مجموعة من منتجات السجائر الإلكترونية ذات النكهة ونكهة التبغ للاختيار من بينها.

أظهرت النتيجة الرئيسية الأولى من الدراسة، التي جمعت بين الظروف المنكهة ونكهة التبغ مع ظروف نكهة التبغ فقط، أن التعرض لمنتجات السجائر الإلكترونية التي تستخدم لمرة واحدة (ENDS) قلل بشكل كبير من التدخين يوميًا (CPD) لمدة ستة أشهر. زيادة معدل الإقلاع عن التدخين خلال الفترة التجريبية.

*مجموعة النكهات مقابل مجموعة التبغ مقابل مجموعة نكهة التبغ بشكل عام في النموذج الخطي|مصدر الصورة: ARAC

وأظهر الاستنتاج الثاني أنه على الرغم من أن كلا المجموعتين شهدت انخفاضات كبيرة في CPD، إلا أن المجموعة التي تستخدم السجائر الإلكترونية المنكهة وذات نكهة التبغ حققت تخفيضات أكبر بعد ستة أشهر من المجموعة التي تستخدم السجائر الإلكترونية بنكهة التبغ فقط. على وجه التحديد، انخفض معدل التطوير المهني المستمر للحالة 1 (نكهة النكهة والتبغ) من 15.82 عند خط الأساس إلى 6.67، في حين انخفض الشرط 2 (نكهة التبغ فقط) من 13.02 إلى 8.55.

*اختبار رابطة كاي تربيع: مجموعة النكهة والتبغ مقابل مجموعة نكهة التبغ|مصدر الصورة: ARAC

وأظهرت النتيجة الرئيسية الثالثة أن المشاركين الذين استخدموا منتجات السجائر الإلكترونية التي تستخدم لمرة واحدة مع النكهات ونكهات التبغ كانوا أكثر عرضة للإقلاع عن التدخين بنسبة 2.6 مرة في نهاية الدراسة التي استمرت ستة أشهر مقارنة بأولئك الذين استخدموا منتجات السجائر الإلكترونية التي تستخدم لمرة واحدة والتي تحتوي على التبغ فقط. وهذا يسلط الضوء على الإمكانات الأكبر للمنتجات المنكهة للإقلاع عن التدخين، مما يؤكد بشكل أكبر الانخفاض الأكبر في التدخين اليومي في المجموعة المنكهة.

معالجة التعرض للقاصرين: كيف تعمل تقنية التحقق من العمر على إعادة تشكيل النقاش حول النهايات المنكهة

بينما تجري ARAC بحثًا حول التحديات المتعلقة بـ APPH الخاصة بالـ ENDS المنكهة، يقدم نظام التحقق من العمر الخاص بـ IKE Tech حلاً تكنولوجيًا تحويليًا. يعد هذا الابتكار مهمًا بشكل خاص لأن LRESS الذي أجرته ARAC مؤخرًا لم يستكشف تعرض الشباب، وتحاول تقنية IKE Tech سد هذه الفجوة.

وفقًا لبيان مشترك من IKE Tech وIspire، يبدأ النظام تلقائيًا عملية التحقق من العمر عن طريق إقران جهاز ENDS مع التطبيق المصاحب عبر اتصال Bluetooth. يُطلب من المستخدمين تقديم هوية صالحة، وسيتم تشفير المعلومات ذات الصلة وتخزينها في دفتر الأستاذ الخاص بـ blockchain. تعمل الطبيعة اللامركزية وغير القابلة للتغيير لـ blockchain على تعزيز أمن البيانات وصحتها، في حين أن الاتصال بمنصة التحقق من الهوية المعتمدة من الحكومة أو قاعدة البيانات الرسمية يضمن أن المستخدمين يستوفون السن القانوني للتدخين. يمكن فقط للبالغين الذين تم التحقق منهم تنشيط الجهاز، مما يمنع القاصرين بشكل فعال من استخدام ENDS.

تخطط IKE Tech لتقديم PMTA لتقنية التحقق من العمر الخاصة بها بدلاً من PMTA الكامل للمنتج النهائي. وتتوافق هذه الإستراتيجية مع توجيهات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بأن مثل هذه الطلبات مقبولة طالما تم استيفاء المتطلبات القانونية. وقالت IKE Tech في بيانها إن إدارة الغذاء والدواء قد تمنح أيضًا أولوية المراجعة للنظام نظرًا لحالات الاستخدام المبتكرة، وبالتالي تسريع دمجه في منتجات ENDS المنكهة. من المتوقع أن يعمل تصميم التوصيل والتشغيل هذا على تبسيط مسار الامتثال وتوسيع إمكانية الموافقة على الشركات المصنعة.

لتعزيز اعتماد التكنولوجيا بشكل أكبر، تخطط IKE Tech لإنشاء ملف رئيسي لمنتجات التبغ (TPMF) لمكوناتها. بمجرد الترخيص، سيكون النظام وTPMF الخاص به متاحين للمصنعين لترخيصه ودمجه في أجهزتهم. ومن المتوقع أن تعمل هذه الخطوة على تعزيز الامتثال والابتكار في مجال ENDS وتوفير إطار متين لمعالجة التحديات التنظيمية.

تعمل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على تكثيف إنفاذ القانون ضد المنتجات النكهة غير القانونية، مما يشير إلى اتجاه واضح لتنظيم أكثر صرامة. وفي الوقت نفسه، تعمل الدراسات السلوكية مثل LRESS الخاص بـ ARAC والابتكارات التقنية مثل نظام التحقق من العمر الخاص بشركة IKE Tech على تسريع عملية مراجعة PMTA. تمهد هذه التطورات الطريق أمام أول منتج ENDS ذو النكهة للحصول على ترخيص السوق (MGO) من خلال PMTA، وهو إنجاز يمكن أن يعيد تشكيل الصناعة بأكملها.

ومن شأن هذا الاختراق أن يكسر هيكل السوق الذي هيمنت عليه المنتجات غير المتوافقة لفترة طويلة، وينهي الوضع الذي تؤدي فيه الأموال السيئة إلى طرد الأموال الجيدة. ومع التحسن التدريجي للإطار التنظيمي، من المتوقع أن يتغير المشهد التنافسي بشكل كبير، مما يسمح للشركات المتوافقة بأن تصبح رائدة حقيقية في السوق. ومن المتوقع أن يؤدي هذا التغيير إلى حقبة جديدة من قدر أكبر من الاستدامة والعدالة للجيل القادم من صناعة منتجات التبغ، مما يدفع الصناعة نحو اتجاه يركز بشكل متساوٍ على المسؤولية والابتكار.