مسودة التنظيم الفني على أكياس الخبير - BH XXXX: 2025

في الآونة الأخيرة ، أصدرت وزارة الصناعة وتجارة البحرين مسودة التنظيم الفني لحقائب النيكوتين ، BH XXXX: 2025 مشروع حقائب النيكوتين الفنية. يحتوي اللائحة التقنية على متطلبات محددة لمنتجات حقيبة النيكوتين والإضافات والتعبئة والتغليف. المحتويات الرئيسية هي كما يلي:
تعريف تصحيح النيكوتين: منتج يحتوي على مركبات النيكوتين و/أو النيكوتين ، عوامل النكهة والمكونات الأخرى المسموح بها ، والتي تسمح بامتصاص النيكوتين من خلال الإدارة عن طريق الفم. لا يحتوي على تبغ ويهدف للاستخدام من خلال الغشاء المخاطي عن طريق الفم ثم يتم التخلص منه بعد الاستخدام.

متطلبات المنتج
بدون موافقة رسمية ، يحظر على استيراد هذا المنتج أو إنتاجه أو بيعه.
2. يجب أن تلبي النيكوتين المستخدمة في أكياس النيكوتين مستوى نقاء الصف الصيدلاني ، أو يتوافق مع الأدوية الأوروبية أو الدوائية للولايات المتحدة.
3. يجب ألا يتجاوز محتوى النيكوتين في كل حقيبة صغيرة 20 ملجم.
4. يجب ألا تزيد قيمة الرقم الهيدروجيني للمنتج النهائي عن 9.1.
5. خلال عمر خدمة المنتج ، يجب أن يكون نشاط الرطوبة في الحقيبة أقل من أو يساوي 0. 7 في أي وقت. (إذا كان يتجاوز 0. 7 ، ينبغي تقييم المخاطر السمية ، مع التركيز بشكل خاص على النشاط الميكروبي.)
6. يجب أن تتراوح كمية أكياس النيكوتين في كل صندوق من العبوة بين 15 و 20.
7- يجب ألا تتجاوز الحد الأقصى للمستويات المتبقية المتبقية من الملوثات والمواد السامة شروط BH GSO 193. يجب ألا يحتوي المنتج على أي ملوثات أو سموم قد تشكل خطرًا على صحة الإنسان.
8. يجب أن تكون مادة الحقائب النيكوتين من الدرجة الغذائية وتلبية متطلبات المعايير BH GSO 2231 و BH GSO 839 و BH GSO 2700.
9. يتوافق المنتج مع متطلبات BH GSO ISO 8317 ، تم تجهيزه بجهاز مقاوم للعبث للأطفال ، وهو محمي ومختومة بإحكام عن طريق وضع ملصقات حماية الطفل وفضح أجهزة الختم.
10. يجب أن يمتثل المنتج لمتطلبات هذا اللائحة الفنية طوال فترة الرف بأكملها المشار إليها على العبوة.

المواد المحظورة / الإضافات للاستخدام في المنتجات
يحظر استخدام الأدوية العقلية والعقاقير المخدرة والمهلوسات والمهدئات والمواد النشطة والمواد المماثلة ، وأي مواد أخرى قد تشكل تهديدًا لصحة الإنسان.
2. حظر استخدام المواد التي تنتمي إلى الفئات التالية:
سرطان (الفئة 1 أو الفئة 2).
طفرات الخلايا الإنجابية (نوع B1 ، A1 ، 1 أو 2 نوع).
السمية الإنجابية (الفئة A1 أو B1 ، أو التأثير أو من خلال الرضاعة).
- يتم تصنيف السرطان (IARC) على أنه "سرطان للبشر" (المجموعة 1) أو "ربما السرطان للبشر" ، وتصنيف الوكالة الدولية للبحوث حول السرطان على أنها "المجموعة 2A" أو "ربما بسرطان للبشر" (المجموعة 2B).
تم تحديده من قبل البرنامج الوطني لعلم السموم (NTP) للولايات المتحدة باسم "المعروف" أو "المتوقع بشكل معقول" للتسبب في السرطان في البشر.
3. لا يُسمح بإضافة عوامل نكهة إضافية:

المضافة المسموح بها للاستخدام في المنتج
السماح باستخدام الإضافات المذكورة في اللائحة التقنية BH GSO 250
الإضافات المنصوص عليها في الجدول 3 من CXS المعيار الغذائي 192 ؛
الإضافات المحددة في قائمة المواد المضافة الغذائية في إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية ؛
الإضافات المنصوص عليها في التنظيم الفني BH GSO 995.
2. يمكن استخدام النكهات في المنتجات وفقًا لأحكام التنظيم الفني BH-GSO 707 ، باستثناء النكهات التالية: التوابل ، الكحول ، الحلوى ، العلكة ، الفانيليا ، القهوة ، الكاكاو ، الشاي والكولا.

متطلبات التغليف
يجب أن تحتوي العبوة على المعلومات التالية:
اسم المنتج
عدد الحقائب الواردة في الحزمة ؛
تاريخ الإنتاج (أو التغليف) تاريخ انتهاء الصلاحية (في أشهر وسنوات) (بناءً على البحث عن عمر الصلاحية) ؛
- محتوى النيكوتين لكل كيس / ملغ ؛
وصف تعليمات استخدام المنتج
بلد المنشأ ، بلد الشركة المصنعة أو بلد التغليف ؛
إجمالي وزن التغليف وصافي الوزن لكل كيس (بالجرام) ؛
- يتم سرد المكونات بترتيب الوزن.
إذا تم استخدام المواد المثيرة للمواد المثيرة للمواد المثيرة للمواد المحددة من BH GSO 9 (A) ، فيجب الإشارة إليها على ملصق المنتج.
من الضروري كتابة عبارة "تباع في مملكة البحرين" باللغة العربية والإنجليزية.

للبيع في مملكة البحرين
يجب كتابة التحذيرات الصحية التالية باللغة العربية والإنجليزية (في النص) على العبوة ، والتي تغطي ما لا يقل عن 30 ٪ من منطقة التغليف:

2. يجب ختم الحقائب والتعبئة المباعة مباشرة للمستهلكين بحيث يمكن تحديد ما إذا كانت قد تم فتحها أو ما إذا كانت مكوناتهم قد تم العبث بها.
3. يجب أن تكون البيانات واضحة ومقدمة وطباعة بطريقة واضحة تمامًا. لا يمكن محوها أو إزالتها أو إخفاءها جزئيًا أو تمامًا أو مغطاة بأي شكل من الأشكال ؛ يجب أن يكون النص بلونًا مختلفًا تمامًا عن لون الخلفية ولا يمكن أن يكون مشابهًا له.
4. لا ينبغي إزالة التعليمات والتحذيرات الصحية على بطاقة المعلومات بسهولة في ظل ظروف الاستخدام العادية. يجب الالتزام بها على سطح العرض الرئيسي ، أو سطح العرض الثانوي أو لصقه في شكل صفحة متتالية على بطاقة المعلومات التكميلية كما هو موضح في جدول التحذير الصحي.

يجب ألا تحمل العبوة المعلومات التالية.
يجب ألا تحتوي العبوة الخارجية أو الحاويات أو الورق أو الطرود أو الحبال أو أي ملحقات أخرى على أي عطور من شأنها أن تغير الرائحة أو طعم المنتج ، ولا ينبغي أن تحتوي على النيكوتين أو التبغ أو التبغ.
2. يجب ألا تحتوي الحزمة أو العبوة الخارجية على كوبونات مطبوعة أو عروض خصم أو أي نوع من العروض التي تذكر التوزيع المجاني أو العروض المرتبطة أو الجمع بين مجموعة من العروض في حزمة واحدة أو أي عروض أخرى مماثلة يمكن أن توفر فوائد اقتصادية للمستهلكين وتشجيعهم على إجراء عمليات شراء.
3. أي معلومات تنتهك لوائح السلامة العامة ؛
4. وصف أو عرض على الأسطح الداخلية أو الخارجية لتغليف المنتج ، أو على مواد التغليف أو على الورق الزجاجي الخارجي أو الملصقات أو البيانات الوصفية أو الأسماء أو الأشكال أو الرموز التي قد تؤدي إلى انطباعات خاطئة أو مضللة أو ترويجية فيما يتعلق بجودة المنتج ؛ أو المستهلكين المضللين بطريقة خاطئة أو خادعة ؛ أو الملصقات أو البيانات الوصفية أو الأسماء أو الأشكال أو الرموز التي قد تسبب انطباعات خاطئة فيما يتعلق بجودة المنتج ؛
5. لا يجب أن يتميز المنتج بأي شكل من الأشكال بأنه أقل ضررًا من أي نوع آخر من المنتجات ، أو يشير إلى انخفاض خطر الإصابة بالأمراض المرتبطة بالتدخين ، على سبيل المثال ، على سبيل المثال ، على سبيل المثال لا الحصر: أن تكون طبيعية ، أو خالية من المواد المضافة ، أو خالية من النكهة (أو القليل من النكهة) ، أو أي مؤشر على شدة المنتجات (المفسرة ، المعتدلة) ، أو المطالبة بمزايا اقتصادية أخرى ، شروط فقدان الوزن أو الجاذبية أو الموقف.
6. الحياة الاجتماعية أو الاجتماعية أو الجودة ، مثل الأنوثة أو الذكورة أو النعمة أو الأداء البيولوجي المحسّن ، أو تحسين الحالة المزاجية أو الحالة النفسية ، أو تشابه حجم ومظهر بطاقات التعبئة والمعلومات إلى الطعام أو مستحضرات التجميل أو ألعاب الأطفال.