تجتمع Ispire وIKE Tech مع مركز التبغ التابع لإدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لمناقشة تطبيق PMTA وتكنولوجيا التحقق من العمر

تجتمع Ispire وIKE Tech مع مركز التبغ التابع لإدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لمناقشة تطبيق PMTA وتكنولوجيا التحقق من العمر

تجري Ispire وIKE Tech LLC مناقشات مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن تقنية التحقق من عمر السجائر الإلكترونية، والتي تهدف إلى ضمان استخدامها للبالغين ومنع استخدامها للمراهقين. قد تسمح هذه التقنية بالموافقة على النكهات المختلفة لمنتجات السجائر الإلكترونية. من المتوقع أن تكمل IKE Tech الأبحاث ذات الصلة في الربع الأول من عام 2025.

في 18 نوفمبر، أعلنت شركة Ispire Technology (المشار إليها فيما يلي باسم "Ispire") على موقعها الرسمي على الإنترنت أنها عقدت اجتماعًا لتقديم طلبات منتجات التبغ قبل تسويقها (PMTA) مع شركة IKE Tech LLC (المشار إليها فيما يلي باسم "IKE Tech") ومركز منتجات التبغ التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA CTP) لمناقشة تطبيقات التسويق الخاصة بتكنولوجيا التحقق من العمر.

يُذكر أن هذه التقنية تهدف إلى السماح للمستهلكين البالغين بالوصول بأمان إلى أنظمة توصيل النيكوتين الإلكترونية (ENDS) مع منع القاصرين من استخدام مثل هذه المنتجات. ستوفر تقنية التحقق من الهوية والعمر الخاصة بشركة IKE Tech للبالغين المزيد من الفرص لاستخدام منتجات السجائر الإلكترونية المنكهة المعتمدة من PMTA. تعتمد هذه التقنية على تقنية blockchain والتعاون مع مقدمي خدمات التحقق من الهوية والعمر لضمان عدم إمكانية استخدامها إلا من قبل البالغين المصرح لهم بذلك.

موقف إدارة الغذاء والدواء بشأن النقاط الرئيسية:

مكون PMTA: ستقدم IKE Tech مكون PMTA بدلاً من بيع منتجات التبغ النهائية مباشرة للمستهلكين. تنص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على أنه إذا كانت مكونات IKE Tech تلبي جميع المتطلبات التنظيمية، فسيتم النظر في PMTA الخاصة بها للمراجعة ذات الأولوية. إذا تم التصريح بذلك، فإن مكون PMTA سيسمح لمصنعي ENDS باستخدام نظام IKE Tech في منتجات التبغ النهائية PMTA كحل للتوصيل والتشغيل، مما قد يسمح بالموافقة على منتجات ENDS بنكهات مختلفة.
إنشاء ملف رئيسي لمنتج التبغ (TPMF): سيقوم IKE بإنشاء وأرشفة TPMF لمكونات IKE. بعد الترخيص، يمكن توفير المكونات وTPMF لمصنعي معدات ENDS وفقًا لاتفاقية إدراجها في المنتج.

ومن المتوقع أن تكمل IKE Tech البحث المطلوب، بما في ذلك مكونات التحقق من الهوية والعمر، في الربع الأول من عام 2025.

وقال الرئيس التنفيذي لشركة Ispire، مايكل وانغ،

نحن ملتزمون بتقليل الضرر من خلال الابتكار والتعاون مع الهيئات التنظيمية، وهو ما يقع في صميم مهمة Ispire. نحن فخورون بإطلاق تقنية تهدف إلى دعم خيارات المستهلكين البالغين بشكل مسؤول مع تقليل تعرض الشباب للسجائر الإلكترونية بشكل كبير. تمثل هذه التقنية التزامنا بالامتثال للمبادئ التوجيهية التنظيمية وتطوير معايير جديدة لمنتجات السجائر الإلكترونية الأكثر أمانًا
يُذكر أن IKE Tech LLC هي مشروع مشترك بين Ispire Technology Inc. وTouch Point Worldwide Inc. d/b/a Berify وChemular Inc.، وهي مخصصة لتكنولوجيا التحقق من الهوية والعمر (IAV).