تروج العديد من العلامات التجارية المعروفة للسجائر الإلكترونية المحتوية على النيكوتين في الولايات المتحدة. هل لا تملك إدارة الغذاء والدواء سلطة تنظيمها؟

تروج العديد من العلامات التجارية المعروفة للسجائر الإلكترونية المحتوية على النيكوتين في الولايات المتحدة. هل لا تملك إدارة الغذاء والدواء سلطة تنظيمها؟

مع إطلاق شركة Reynolds Tobacco لعلامة تجارية للسجائر الإلكترونية المحتوية على النيكوتين Sensa في الولايات المتحدة، بدأت علامات تجارية للسجائر الإلكترونية مثل Geekbar وRAZ في تحديث وإطلاق إصدارات تحتوي على النيكوتين من منتجات السجائر الإلكترونية. هل يتم تنظيم منتجات النيكوتين من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية؟ لماذا يختار المستهلكون منتجات خالية من النيكوتين؟

 

في الآونة الأخيرة، مع إطلاق شركة رينولدز توباكو، وهي شركة تابعة لشركة بريتيش أميركان توباكو (BAT)، للعلامة التجارية للسجائر الإلكترونية التي تحتوي على {{0}} نيكوتين Sensa في الولايات المتحدة، وجد الشركتان أن المزيد من العلامات التجارية للسجائر الإلكترونية بدأت في تحديث وإطلاق إصدارات خالية من النيكوتين من منتجات السجائر الإلكترونية في هذا السوق.

 

اكتشف متجر Demand Vape، وهو متجر جملة للسجائر الإلكترونية عبر الإنترنت في الولايات المتحدة، أن ماركات السجائر الإلكترونية بما في ذلك GeekBar وRaz أطلقت مؤخرًا 0 نسخة من السجائر الإلكترونية التي تحتوي على النيكوتين. المظهر والتكوين لهذه المنتجات متماثلان بشكل أساسي مع نفس الطراز، باستثناء أن تركيز زيت النيكوتين في المنتج ينخفض ​​إلى 0% في تركيبة زيت النيكوتين.

تنعكس هذه التغييرات في مظهر المنتج، وأكثرها تأثيرًا هو الجزء الأمامي من العبوة الخارجية، والذي تمت طباعته بخط عريض بعبارة "ZERO NICOTINE".

 

رينو: لا توجد خطط لطلب الموافقة الفيدرالية على منتجات السجائر الإلكترونية التي تحتوي على النيكوتين 0

 

أعلنت شركة رينو في وقت سابق عن إطلاق العلامة التجارية للسجائر الإلكترونية التي تحتوي على النيكوتين Sensa، والتي تم طرحها للبيع في الأول من يوليو/تموز وتقدم ست نكهات، بما في ذلك نكهة البطيخ المثلجة ونكهة فاكهة العاطفة ونكهة التوت. ويمكنها توفير 5,000 نفخة وتأتي مع بطارية قابلة لإعادة التدوير، بسعر التجزئة 19.99 دولارًا.

هذه العلامة التجارية ليست المنتج الوحيد لشركة BAT في مجال السجائر الإلكترونية الخالية من النيكوتين. ففي اليابان، أعلنت شركة BAT أنها ستطلق منتجها الجديد من السجائر الإلكترونية الخالية من النيكوتين "Vuse Zero Nic Sensations" عالميًا في نفس اليوم.

 

وفي بيان صحفي، قالت شركة BAT إن المنتج ينتمي إلى العلامة التجارية للسجائر الإلكترونية "Vuse". وقد أطلقت Sensations أربع نكهات ويتم بيعها في متاجر FamilyMart وAmazon ومنصات vape studio في طوكيو.

عند مقارنة Sensa وVuse Zero Nic Sensations تحت مجموعة British American Tobacco Group، نجد أن الاثنين متماثلان من حيث التصميم والموقع. تم تبسيط كلمة Sensations إلى Sensa وتم ترقيتها إلى علامة تجارية منفصلة.

 

في الوقت الحاضر، تمتلك Vuse إجمالي أربعة منتجات اجتازت اختبار PMTA في الولايات المتحدة - Vuse Alto، وVuse Vibe، وVuse Ciro، وVuse Solo.

تتجنب مبيعات شركة Sensa في الولايات المتحدة التعامل مع Vuse. ولديها موقع منفصل للسجائر الإلكترونية sensavape لتمييزها عن موقع مبيعات Vuse vusevapor. وكلا الموقعين يحملان علامة ©2024 RJ Reynolds Vapor Company، والتي تأتي من نفس الشركة الأم.

 

إن التمييز المتعمد بين التطويرات في السوق الأمريكية قد يساعد في تجنب المنافسة المباشرة بين العلامات التجارية، وضمان أن تتمتع منتجاتها بمكانة فريدة في السوق، وتوفير خيارات مخصصة لمجموعات المستهلكين المختلفة. وقد اختارت الشركة على وجه التحديد تجنب ارتباك العلامة التجارية مع Vuse في منطقة الولايات المتحدة واستخدمت استراتيجية تحديد المواقع الخاصة بها لجذب المستهلكين ذوي الاحتياجات المختلفة.

 

ومن الجدير بالذكر أنه في الولايات المتحدة، حيث لا تزال تنظيمات منتجات التبخير الخالية من النيكوتين في منطقة رمادية، فإنها تترك المجال أيضاً أمام إدارة الغذاء والدواء وغيرها من الهيئات التنظيمية لاتخاذ الإجراءات اللازمة.

وفي مقابلة مع صحيفة وول ستريت جورنال، قالت شركة رينولدز إنها لا تخطط للحصول على موافقة فيدرالية على منتج سينسا. ولأن هذه الأجهزة لا تحتوي على النيكوتين ولا تتوافق مع أي منتجات تبغ أخرى، فهي لا تخضع لسلطة مركز منتجات التبغ التابع لإدارة الغذاء والدواء.

 

وردًا على الأسئلة ذات الصلة، رفضت إدارة الغذاء والدواء تحديد ما إذا كانت منتجات السجائر الإلكترونية الخالية من النيكوتين مثل Sensa تندرج ضمن نطاقها التنظيمي.

الثغرات التنظيمية في إدارة الغذاء والدواء

 

حاليًا، وفقًا لأحدث نسخة من وثيقة "السجائر الإلكترونية، وأجهزة التبخير، وأنظمة توصيل النيكوتين الإلكترونية الأخرى (ENDS)"، فإن تعريف إدارة الغذاء والدواء لمنتجات السجائر الإلكترونية: السجائر الإلكترونية، وأجهزة التبخير، وأقلام السجائر الإلكترونية، وأقلام الشيشة، والسجائر الإلكترونية (السجائر الإلكترونية أو السجائر الإلكترونية)، والسجائر الإلكترونية والغليون الإلكتروني هي منتجات تبغ لأنظمة توصيل النيكوتين الإلكترونية (ENDS).

 

يستخدمون "السائل الإلكتروني" (مصطلح صناعي يعني "زيت الدخان")، والذي يحتوي عادة على النيكوتين من التبغ بالإضافة إلى النكهات، وبروبيلين جليكول، والجلسرين النباتي ومكونات أخرى. يتم تسخين السائل لإنتاج رذاذ مستنشق.

 

في مقال بعنوان "كيف تنظم إدارة الغذاء والدواء السجائر الإلكترونية"، أوضح القائم بأعمال مفوض إدارة الغذاء والدواء نيد شاربلس للعالم الخارجي المسؤوليات الرئيسية لمنظمات التبغ المسؤولة عن تنظيم منتجات التبغ وكيفية تنظيم منتجات السجائر الإلكترونية. وذكر أن إدارة الغذاء والدواء تلزم جميع مصنعي منتجات التبغ الإلكترونية في السوق بتلبية المتطلبات التالية، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر:

 

تسجيل المؤسسات وتقديم قوائم المنتجات، بما في ذلك الملصقات والإعلانات

تقديم مستندات صحة التبغ

إرسال قوائم المكونات

بما في ذلك البيانات التحذيرية الإلزامية على العبوات والإعلانات الخاصة بمنتجات ENDS (بما في ذلك بعض مكونات ENDS، مثل السوائل الإلكترونية)، ينص البيان على: "تحذير: يحتوي هذا المنتج على النيكوتين. والنيكوتين مادة كيميائية مسببة للإدمان".

 

تجدر الإشارة إلى أنه وفقًا لقانون مكافحة التبغ الأمريكي السابق، لم يتم تضمين النيكوتين الصناعي في اللائحة. تحدد إدارة الغذاء والدواء النيكوتين فقط على أنه مادة النيكوتين الموجودة في التبغ الطبيعي. من أجل منع شركات السجائر الإلكترونية من تجاوز مراجعة المنتجات التي تحتوي على النيكوتين الصناعي، أوضح قانون جديد صدر في الولايات المتحدة في أبريل 2022 لإدارة الغذاء والدواء سلطة تنظيم منتجات التبغ التي تحتوي على النيكوتين من أي مصدر، بما في ذلك النيكوتين الصناعي.

ينص القانون على أنه اعتبارًا من 14 أبريل 2022، يجب على الشركات المصنعة والموزعين والمستوردين وتجار التجزئة لمنتجات التبغ التي تحتوي على النيكوتين غير التبغي (NTN) (أي النيكوتين غير المصنوع أو المشتق من التبغ، مثل النيكوتين الصناعي) ضمان الامتثال للمتطلبات المعمول بها بموجب قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل الفيدرالي (قانون FD&C) الناتج عن هذا القانون، مثل:

 

لا يجوز بيع هذه المنتجات للأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 21 عامًا (سواء شخصيًا أو عبر الإنترنت)؛

 

عدم تسويق هذه المنتجات باعتبارها منتجات تبغ معدلة المخاطر دون الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء؛ و

 

عدم توزيع عينات مجانية من هذه المنتجات.

 

بالإضافة إلى ذلك، يجب على مالكي ومشغلي المرافق التي تصنع أو تعد أو تركب أو تعالج منتجات NTN التسجيل لدى إدارة الغذاء والدواء وإدراج جميع منتجات التبغ التي يصنعونها أو يعدونها أو يركبونها أو يعالجونها للتوزيع التجاري.

 

ولكن إذا كانت السجائر الإلكترونية في حد ذاتها لا تحتوي على أي كمية من النيكوتين، فهل تملك إدارة الغذاء والدواء سلطة تنظيمية على هذا؟

 

في الوقت الحاضر، لم يتم توضيح السلطة التنظيمية لإدارة الغذاء والدواء بشكل محدد. بالإضافة إلى "رفض إدارة الغذاء والدواء شرح" منتجات النيكوتين التي تنتجها شركة Sensa، هناك أيضًا حالة في عام 2017 تؤكد هذا البيان بشكل أفضل.

 

في عام 2017، في قضية "نيكوبيور لابس، إل إل سي ضد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية"، طعنت نيكوبور لابس في "قاعدة التحديد" الواردة في "قانون منع التدخين الأسري ومكافحة التبغ لعام 2009" (TCA)، والتي تنطبق على منتجات أنظمة توصيل النيكوتين الإلكترونية (ENDS)، بما في ذلك السجائر الإلكترونية والسوائل الإلكترونية. تعتقد نيكوبور لابس أن القرار يتجاوز سلطة إدارة الغذاء والدواء وأن مراجعة إدارة الغذاء والدواء "تعسفية ومتقلبة".

وفي نهاية المطاف، أيدت المحكمة قرار إدارة الغذاء والدواء بتنظيم السجائر الإلكترونية باعتبارها "منتجات تبغ" بموجب قانون مكافحة التبغ. وقررت المحكمة أن إدارة الغذاء والدواء تصرفت في حدود سلطتها وأنه من المعقول أن تلزم مصنعي السجائر الإلكترونية بالخضوع لمراجعة ما قبل التسويق والامتثال لقيود التسويق، وأن هذا لا ينتهك الحقوق الدستورية.

 

ولكن تجدر الإشارة إلى أن المحكمة قررت في حكمها أنه في "قاعدة التحديد" الخاصة بإدارة الغذاء والدواء، تُعرف الإدارة "المكونات أو الأجزاء" بأنها "أي مجموعة من البرامج أو المواد المصممة أو المتوقع منها بشكل معقول:

 

(1) تغيير أو التأثير على أداء أو مكونات أو عناصر أو خصائص منتجات التبغ؛

 

أو (2) يتم استخدامها مع منتجات التبغ أو للاستهلاك البشري.

 

إن الافتراض المهم هنا هو أن "هذه المواد تغير أو تؤثر على أداء منتجات التبغ وتستخدم مع منتجات التبغ". ومن الواضح أن السجائر الإلكترونية المغلقة، مثل الخراطيش المغلقة أو السجائر الإلكترونية التي تستخدم لمرة واحدة، لا يمكنها تغيير "الأداء أو المكونات أو الخصائص" بإضافة السائل الإلكتروني، ولا يمكن "استخدامها مع منتجات التبغ أو للاستهلاك البشري".

 

وهذا هو السبب الذي دفع رينو إلى الادعاء خلال المقابلة: إن هذه الأجهزة مستقلة تمامًا وغير متوافقة مع أي منتجات تبغ، وبالتالي ليست هناك حاجة للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء.

 

وبسبب الموقف الغامض الذي تتبناه إدارة الغذاء والدواء، فإن هذا يؤثر بشكل غير مباشر على تنظيم الولاية المحلية لهذه السجائر الإلكترونية. ولنأخذ ولاية لويزيانا كمثال. فقد نشر مكتب مكافحة الكحول والتبغ في الولاية "قائمة بيضاء" تسمى VAPE على موقعها الرسمي على الإنترنت، تسرد جميع السجائر الإلكترونية أو منتجات النيكوتين البديلة المعتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). ومنذ دخول مشروع القانون حيز التنفيذ، لا يمكن بيع جميع منتجات السجائر الإلكترونية في لويزيانا التي لم توافق عليها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشكل قانوني، ويتعين على التجار إزالة المنتجات غير المدرجة في القائمة.

 

ونظراً لعدم وضوح اختصاص إدارة الغذاء والدواء، فإن المنتجات الخالية من النيكوتين لا تزال في "منطقة رمادية". فسواء كانت الحكومة الفيدرالية المركزية أو الولايات المحلية، فإن الهيئات التنظيمية التي تتبع أحكام إدارة الغذاء والدواء لم تضعها تحت نفس التنظيم مثل المنتجات المحتوية على النيكوتين (بما في ذلك النيكوتين الصناعي).

 

لماذا يختار المستهلكون المنتجات الخالية من النيكوتين؟

 

النيكوتين مادة مسببة للإدمان وهو السبب الرئيسي لإدمان الناس على التبغ. سواء كان النيكوتين مستخرجًا من أوراق التبغ الطبيعية أو نيكوتينًا مُصنّعًا صناعيًا، فإن التركيب الكيميائي الأساسي والتأثير الإدماني لهما متماثلان.

صُممت السجائر الإلكترونية في الأصل كأداة لمساعدة المدخنين على الإقلاع عن التدخين. والمبدأ هو تقليل اعتماد المدخنين على التبغ التقليدي تدريجيًا من خلال توفير النيكوتين. تسمح السجائر الإلكترونية للمستخدمين بتلبية احتياجاتهم من النيكوتين عن طريق استنشاق الهباء الجوي المحتوي على النيكوتين، مع تجنب المواد الضارة الناتجة عن حرق التبغ التقليدي.

 

ومع ذلك، بمرور الوقت، قد يختار بعض مستخدمي السجائر الإلكترونية تقليل تركيز النيكوتين في السجائر الإلكترونية التي يستخدمونها لتقليل اعتمادهم على النيكوتين. تسمى هذه العملية "تدرج النيكوتين"، وقد يتوقف المستخدمون في النهاية عن استخدام السجائر الإلكترونية التي تحتوي على النيكوتين تمامًا أو يتحولون إلى منتجات السجائر الإلكترونية التي تحتوي على 0- النيكوتين عن طريق تقليل تناول النيكوتين تدريجيًا.

 

يمكن لهذا الجزء من المستخدمين الاستمرار في الاستمتاع بالتجربة الحسية للسجائر الإلكترونية، مثل الشعور في الحلق وطعم الهباء الجوي، مع تجنب الإدمان على النيكوتين، والحفاظ فقط على السلوك الفسيولوجي للتدخين.

 

وعلى موقع Reddit، وهو موقع اجتماعي معروف باسم "American Post Bar"، يبحث العديد من مستخدمي السجائر الإلكترونية عن منتجات السجائر الإلكترونية الخالية من النيكوتين في السوق. ويفكر العديد منهم في الإقلاع عن التدخين مؤقتًا من أجل أسرهم. ويقول: "عندما لا أستطيع تدخين الماريجوانا الطبية أمام أسرتي، فسوف أستخدمها".

بعض مستهلكي السجائر الإلكترونية يحبون النكهات المتنوعة التي توفرها السجائر الإلكترونية، ولا يريدون تأثيرات النيكوتين، ويفضلون التجربة الحسية للسجائر الإلكترونية.

 

"كانت زوجتي تدخن، ولكن في محاولة للإقلاع عن التدخين، تحولت إلى استخدام السجائر الإلكترونية. كانت تستخدم سيجارة إلكترونية تحتوي على النيكوتين... أخذت بضع نفثات من سيجارتها الإلكترونية التي تحتوي على النيكوتين وشعرت بالارتياح، لكنني لم أكن أرغب في التدخين ولم أكن أرغب في التعامل مع احتمال الإدمان. لذلك، اشترينا بضعة صناديق من السجائر الإلكترونية الخالية من النيكوتين من متجر تبغ محلي."

من ناحية أخرى، يستخدم بعض الأشخاص السجائر الإلكترونية الخالية من النيكوتين بسبب احتياجات اجتماعية، كما أشارت جمعية الرئة الأمريكية في مقال بعنوان "ضغط الأقران - حيث يشجعهم أصدقاؤهم على تجربة التدخين والاستمرار في التدخين".

 

وقد دفع هذا النوع من الاحتياجات الاجتماعية بعض الناس إلى استخدام السجائر الإلكترونية الخالية من النيكوتين، مما يسمح لهم بالمشاركة في الأنشطة الاجتماعية دون تناول النيكوتين.