جددت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أمر الموافقة على المخاطر للمرة الأولى: يمكن بيع ثمانية منتجات سويدية مطابقة للسعوط حتى عام 2032

جددت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أمر الموافقة على المخاطر للمرة الأولى: يمكن بيع ثمانية منتجات سويدية مطابقة للسعوط حتى عام 2032

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن تجديد ترخيص تصحيح المخاطر لثمانية منتجات سعوط عامة من شركة سويديش ماتش، مما يسمح لها بمواصلة البيع حتى عام 2032. وقد حصلت هذه المنتجات على إعلان مفاده أن "استخدام السعوط بدلا من السجائر يمكن أن يقلل من خطر الإصابة بأمراض مختلفة"، بما في ذلك سرطان الفم، وأمراض القلب، وسرطان الرئة. تؤكد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن التجديد يعتمد على أدلة علمية وتؤكد تأثير السعوط في تقليل الضرر.

في السابع من تشرين الثاني (نوفمبر) بتوقيت الولايات المتحدة، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على موقعها الرسمي على الإنترنت أنها أصدرت، بعد مراجعة علمية صارمة، أمرًا بتجديد ترخيص المخاطر المعدل لشركة سويديش ماتش USA, Inc. لثمانية منتجات سعوط عامة. ومن خلال هذا التجديد، يمكن الاستمرار في بيع هذه المنتجات (تمت الموافقة على بيعها منذ عام 2019) وتأتي مع بيان المخاطر المعدل التالي: "إن استخدام السعوط النوعي بدلاً من السجائر يمكن أن يقلل من خطر الإصابة بسرطان الفم وأمراض القلب وسرطان الرئة". والسكتة الدماغية وانتفاخ الرئة والتهاب الشعب الهوائية المزمن

تشمل المنتجات التي حصلت على أوامر تصحيح المخاطر ما يلي:

فضفاض العام
جنرال نعناع جاف جزء أصلي صغير
الجزء العام الأصلي كبير
جزء مزيج كلاسيكي عام أبيض كبير -12ct
جنرال مينت بورتيون أبيض كبير
جزء عام من النعناع الشمالي باللون الأبيض الكبير-12ct
الجزء العام أبيض كبير
جنرال وينترجرين بورتيون وايت كبير.

يستهدف أمر تصحيح المخاطر الصادر عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على وجه التحديد المنتجات المذكورة أعلاه ويسري حتى 7 نوفمبر 2032. إذا قررت الوكالة في أي وقت، من بين أمور أخرى، أن الاستمرار في بيع هذه المنتجات لم يعد مفيدًا لصحة جميع السكان، يجوز للوكالة سحب الأمر.

ذكرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن المراجعة حددت أن بيان تقليل المخاطر هذا مدعوم بأدلة علمية، وأن المستهلكين يفهمون البيان، وأن المستهلكين يدركون بشكل صحيح المخاطر النسبية لهذه المنتجات مقارنة بالسجائر. وقد وجدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن هذه المنتجات التي تقلل المخاطر، عندما يستخدمها المستهلكون فعليًا، ستقلل بشكل كبير من الضرر الذي يلحق بمستخدمي التبغ وخطر الإصابة بالأمراض المرتبطة بالتبغ، وتفيد صحة جميع السكان. وعلى وجه الخصوص، تشير الأدلة العلمية الموجودة، بما في ذلك الدراسات الوبائية طويلة الأمد، إلى أن الاستخدام المتخصص لهذه المنتجات يمكن أن يقلل من خطر الإصابة بسرطان الفم وأمراض القلب وسرطان الرئة والسكتة الدماغية وانتفاخ الرئة والتهاب الشعب الهوائية المزمن مقارنة بالتدخين. لا تشير الأدلة الموجودة إلى أن عددًا كبيرًا من المراهقين بدأوا في استخدام هذه المنتجات.

تؤكد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أن أمر توزيع المخاطر المعدل لا يسمح للشركة بتسويق المنتج مع أي بيانات مخاطر معدلة أخرى تنقل أو قد تضلل المستهلكين للاعتقاد بأن المنتج قد تمت الموافقة عليه أو الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء، أو أن إدارة الغذاء والدواء تعتبر المنتج آمن للمستهلكين. يجب على الأشخاص الذين لا يستخدمون منتجات التبغ ألا يبدأوا في استخدامها بدون منتجات التبغ الآمنة.

ذكرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن هذه هي المرة الأولى التي تقوم فيها إدارة الغذاء والدواء بتجديد أو تعديل أمر الموافقة على المخاطر.

تمت الموافقة على هذه المنتجات مبدئيًا لإخلاء المسؤولية عن الروابط الخارجية في عام 2015، وتم إطلاقها في الولايات المتحدة من خلال عملية تقديم طلبات منتجات التبغ قبل تسويقها.
في أكتوبر 2019، تمت الموافقة على بيع المنتج كمنتج تبغ محسن المخاطر مع إخلاء المسؤولية عن الرابط الخارجي.
إن الأمر الذي يسمح ببيع منتجات السعوط العادية كمنتجات تبغ محسنة في عام 2019 صالح لمدة 5 سنوات.
من أجل الاستمرار في بيع هذه المنتجات بعد الموعد النهائي المحدد في أمر 2019، قدمت شركة سويدن ماتش طلب تجديد لمنتجات التبغ المحسنة المخاطر.

مراجعة أمر الموافقة على المخاطر|مصدر الصورة: ادارة الاغذية والعقاقير