يُصدر مركز منتجات التبغ (CTP) التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (CTP) المراجعة السنوية للتقدم التنظيمي لعام 2024

يُصدر مركز منتجات التبغ (CTP) التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (CTP) المراجعة السنوية للتقدم التنظيمي لعام 2024

نشر مدير مركز التبغ التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية مقالًا يستعرض التقدم التنظيمي في عام 2024، ويلخص العمل الأساسي للعام السابق من جوانب الإنجازات وإنفاذ القانون والإشراف والتعليم العام وما إلى ذلك.

في 14 يناير 2025، نشر مركز منتجات التبغ التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (CTP) مقالًا بعنوان "عام قيد المراجعة: التقدم الذي أحرزته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في تنظيم منتجات التبغ في عام 2024". تم توقيع المقال من قبل بريان كينغ، مدير CTP. يستعرض هذا المقال العمل السنوي والإنجازات التي حققها برنامج التحويلات النقدية في مجال تنظيم التبغ في عام 2024 من منظور ملخص نهاية العام.

الإنجازات الرئيسية:

1. انخفاض استخدام التبغ بين الشباب: انخفض استخدام منتجات التبغ من قبل الشباب الأمريكي إلى أدنى مستوى له منذ 25 عامًا. في السنوات الخمس الماضية، انخفض استخدام السجائر الإلكترونية من قبل طلاب المدارس المتوسطة والثانوية بنسبة 70٪ تقريبًا.

2. وصلت معدلات التدخين إلى مستوى قياسي منخفض: منذ عام 2009، انخفض معدل التدخين بين البالغين بمقدار النصف. في عام 2024، أبلغ 1.4% فقط من طلاب المدارس المتوسطة والثانوية عن تعاطي السجائر.

الإمتثال والتنفيذ:

1. تعزيز الإنفاذ: عزز برنامج التحويلات النقدية إجراءات مراقبة الامتثال والإنفاذ في سلسلة توريد منتجات التبغ، مع التركيز على التعاون مع الشركاء الفيدراليين.

2. فريق العمل المشترك متعدد الإدارات: في يونيو 2024، أنشأت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووزارة العدل الأمريكية بشكل مشترك فريق عمل فيدراليًا يركز على مكافحة توزيع وبيع السجائر الإلكترونية غير المصرح بها.

3. المضبوطات الكبرى: في أكتوبر 2024، صادرت عملية مشتركة مع هيئة الجمارك وحماية الحدود الأمريكية (CBP) ما قيمته 76 مليون دولار من السجائر الإلكترونية غير المصرح بها، بما في ذلك العلامات التجارية التي تروق للمراهقين مثل Geek Bar.

4. أساليب التنفيذ المتنوعة: اعتمدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مجموعة متنوعة من أساليب التنفيذ، بما في ذلك رسائل التحذير والشكاوى المتعلقة بالعقوبات المدنية. وفي عام 2024، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رسائل تحذيرية إلى 50 مصنعًا وموزعًا وأكثر من 430 بائع تجزئة.

التقدم التنظيمي:

1. معايير المنتج: عزز برنامج CTP معايير المنتج التي تحظر استخدام المنثول في السجائر وجميع النكهات المميزة في السيجار.

2. التخطيط الاستراتيجي: تم إصدار خطة استراتيجية خمسية جديدة في ديسمبر 2023، والتي تحدد بوضوح أهداف تعزيز الإشراف على الامتثال وحماية الصحة العامة.

التعليم العام والبحث:

1. تستمر أبحاث PATH في التقدم: توفر دراسة تقييم التبغ والصحة للسكان (PATH)، بالتعاون مع المعهد الوطني لتعاطي المخدرات، بيانات مهمة عن سلوكيات استخدام التبغ.

2. المشاركة العامة: عقد برنامج CTP العديد من الاجتماعات العامة والندوات عبر الإنترنت لتثقيف أصحاب المصلحة حول العملية التنظيمية والامتثال.

وشدد مدير برنامج CTP، بريان كينج، على أن النهج التعاوني "على مستوى الحكومة بأكملها" كان ضروريًا لتحقيق هذه المعالم وأعاد التأكيد على الالتزام بحماية الصحة العامة من خلال التنظيم القائم على العلم.

في نهاية عام 2024، نشر السلطتان مقالًا لمراجعة أعمال الإشراف على السجائر الإلكترونية لعام 2024 التي قامت بها إدارة الغذاء والدواء:

مراجعة تطبيق قانون السجائر الإلكترونية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على مدار العام: سلسلة كاملة ومتعددة الأنماط من تطبيق القانون، مع التركيز على Kikner وLove Miracle

أوضحت إدارة الغذاء والدواء أيضًا الإجراءات التنظيمية ذات الصلة للسلطتين العليا:

أوضحت إدارة الغذاء والدواء الإجراءات التنظيمية الأخيرة لـ 2Firsts: سيقدم الإشراف الكامل على السلسلة على الفور سياسات للتكيف مع تغيرات السوق

ومع دخول عام 2025، أصدر برنامج التحويلات النقدية عدة إعلانات متتالية، مثل:

صادرت وكالات إنفاذ القانون الأمريكية ما يزيد عن 7 ملايين دولار من السجائر الإلكترونية غير القانونية، وأكدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن إجراءات إنفاذ القانون ستستمر في التقدم

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية النسخة النهائية من المبادئ التوجيهية لتحليل منتجات التبغ وطرق اختبارها لتوحيد عملية الوصول إلى الأسواق

قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتحديث تنبيهات الاستيراد: قد تتم مصادرة جميع السجائر الإلكترونية غير المصرح بها دون فحص مادي

ما يلي هو النص الكامل لإعلان إدارة الغذاء والدواء هذا (الترجمة الصينية من قبل السلطتين العليا، للإشارة فقط. يرجى الرجوع إلى النص الإنجليزي الأصلي.)

"إذا نظرنا إلى الوراء في العام: التقدم الذي أحرزته إدارة الغذاء والدواء في تنظيم منتجات التبغ في عام 2024"

المؤلف: بريان كينغ، مدير مركز منتجات التبغ التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية
التاريخ: 14 يناير 2025

مع دخولنا العام الجديد، يواصل مركز منتجات التبغ (CTP) التابع لإدارة الأغذية والعقاقير (FDA) جهوده لحماية الجمهور الأمريكي من الأمراض والوفيات المرتبطة بالتبغ. وفي الوقت نفسه، نحتفل بانتصارات كبيرة في مجال الصحة العامة تحققت في العام الماضي، بما في ذلك انخفاض الاستخدام الحالي لمنتجات التبغ بين الشباب الأميركي إلى أدنى مستوى في السنوات الخمس والعشرين الماضية. ويرجع هذا الانخفاض التاريخي في المقام الأول إلى الانخفاض الكبير في استخدام السجائر الإلكترونية بين الشباب؛ انخفض الاستخدام الحالي للسجائر الإلكترونية بين طلاب المدارس المتوسطة والثانوية في الولايات المتحدة بنسبة 70 بالمائة تقريبًا على مدار السنوات الخمس الماضية، حيث أبلغ أقل من 500000 من الشباب عن استخدام هذه المنتجات في العام الماضي وحده.

وبالإضافة إلى ذلك، فإن معدلات التدخين، وهو الشكل الأكثر فتكاً من تعاطي منتجات التبغ، وصلت إلى أدنى مستوياتها على الإطلاق. بلغت معدلات تدخين السجائر بين البالغين في الولايات المتحدة حوالي نصف ما كانت عليه في عام 2009، عندما حصلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لأول مرة على سلطة تنظيم منتجات التبغ. بالإضافة إلى ذلك، في عام 2024، سيبلغ 1.4% فقط من طلاب المدارس المتوسطة والثانوية في الولايات المتحدة عن تعاطيهم الحالي للسجائر.

هذه التطورات هي نتيجة لجهود متضافرة عبر برنامج التحويلات النقدية، والتي تسترشد بخطتنا الإستراتيجية وتغطي مجالات برنامجية متعددة. وتشمل هذه الجهود تعزيز إجراءات الامتثال والإنفاذ عبر سلسلة التوريد، ومراجعة طلبات منتجات التبغ الجديدة قبل أن يتم تسويقها بشكل قانوني، ووضع اللوائح والإرشادات، وتثقيف الجمهور حول مخاطر منتجات التبغ. ويرد أدناه تفاصيل وأمثلة إضافية لهذه الإجراءات خلال العام الماضي.

تعزيز إجراءات الامتثال والإنفاذ عبر سلسلة التوريد

لا تزال إجراءات الامتثال والإنفاذ عبر سلسلة توريد منتجات التبغ تمثل أولوية قصوى لبرنامج التحويلات النقدية. لقد تم إحراز تقدم في اتخاذ إجراءات الإنفاذ والامتثال المتصاعدة. ولكننا لا نستطيع أن نفعل هذا بمفردنا؛ هناك حاجة إلى نهج "يشمل الحكومة بأكملها"، بما في ذلك الدعم من الشركاء الفيدراليين. ولتحقيق هذه الغاية، في يونيو/حزيران 2024، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووزارة العدل الأمريكية عن تشكيل فريق عمل فيدرالي متعدد الوكالات يركز على الحد من توزيع وبيع السجائر الإلكترونية غير المصرح بها. تجتمع فرقة العمل بانتظام وتتصرف بسرعة.

في أكتوبر 2024، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وهيئة الجمارك وحماية الحدود الأمريكية (CBP) - الشركاء في فريق العمل - عن عملية فيدرالية مشتركة صادرت ما قيمته 76 مليون دولار من السجائر الإلكترونية غير المصرح بها، بما في ذلك العلامات التجارية الشهيرة والجذابة للشباب والمملوكة لأجانب مثل المهوس بار. يعد هذا الإجراء مجرد واحد من عدة إجراءات تنفيذية مستمرة من قبل الوكالات الفيدرالية - والتي زادت وتيرتها مع إنشاء فريق العمل - لمعالجة مشكلة السجائر الإلكترونية غير المصرح بها.

في أبريل 2024، نسقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مع وزارة العدل الأمريكية لأول مرة، معلنة أن US Marshals Service قد صادرت أكثر من 700 دولار أمريكي ({2}}) من السجائر الإلكترونية غير المصرح بها في أحد المستودعات في كاليفورنيا.

بالإضافة إلى ذلك، اتخذت الوكالة العديد من إجراءات الامتثال والإنفاذ في عام 2024 ضد منتجات التبغ غير المصرح بها، وخاصة تلك التي تجذب الشباب بشكل أكبر. على سبيل المثال، أصدر المركز رسائل تحذيرية لأكثر من 50 مصنعاً وموزعاً وأكثر من 430 تاجر تجزئة، ليصل إجمالي عدد الرسائل التحذيرية إلى أكثر من 710 للمصنعين والموزعين وأكثر من 800 لتجار التجزئة. قدم CTP أيضًا عددًا غير مسبوق من الشكاوى المتعلقة بالعقوبات المدنية على المنتجات غير المصرح بها في العام الماضي: 44 ضد الشركات المصنعة وأكثر من 100 ضد تجار التجزئة، ليصل إجمالي عدد الشركات المصنعة إلى 80 وإجمالي عدد تجار التجزئة إلى 175.

يظل برنامج CTP ملتزمًا باستخدام مجموعة كاملة من الأدوات الموجودة في مجموعة الأدوات التنظيمية - بالتنسيق مع الشركاء الفيدراليين باستخدام سلطاته الفريدة - لضمان محاسبة أولئك الذين يصنعون أو يوزعون أو يبيعون منتجات التبغ غير القانونية بموجب القانون.

عملية مراجعة صارمة قائمة على أساس علمي لمرحلة ما قبل التسويق

تظل عملية مراجعة ما قبل التسويق حجر الزاوية في عمل CTP، ويستمر CTP في إصدار القرارات وتوفير المعلومات لمساعدة أولئك الذين يقدمون الطلبات. إن اتباع نهج صارم قائم على العلم أمر بالغ الأهمية لهذه العملية. باتباع هذا النهج، في عام 2024، أصدر المركز العديد من أوامر ترخيص السوق، بما في ذلك الترخيص الأول لمنتج السجائر الإلكترونية بنكهة غير التبغ بالإضافة إلى منتج السجائر الإلكترونية بنكهة التبغ. وأصدرت الوكالة أيضًا أوامر ترخيص معدلة للمخاطر لثمانية منتجات سنوس عامة.

في الوقت نفسه، أصدر برنامج CTP أوامر رفض السوق لأولئك الذين فشلوا في استيفاء معايير الصحة العامة التي يتطلبها القانون، بما في ذلك إصدار أوامر رفض السوق لأكثر من 65000 تطبيقًا لمنتجات السجائر الإلكترونية بنكهة التبغ. ومن خلال هذه القرارات، قام المركز بمعالجة أكثر من 26 مليون طلب، بما في ذلك 99.5% من منتجات السجائر الإلكترونية التي تحظى بحصة سوقية عالية.

بالإضافة إلى هذه المراجعات العلمية، يظل برنامج CTP ملتزمًا بضمان التواصل الواضح والشفافية بشأن عملية مراجعة منتجات التبغ وقرارات السوق. على سبيل المثال، في أبريل 2024، استأنف برنامج التحويلات النقدية إصدار مذكرات سياسة المراجعة العلمية حول موضوعات معينة في عملية مراجعة التبغ قبل التسويق. في عام 2024، أصدر برنامج CTP 26 مذكرة سياسية، بما في ذلك الكيمياء وعلم السموم، مما يوفر لمحة سريعة عن التفكير الداخلي لإدارة الغذاء والدواء بشأن هذه المواضيع.

بالإضافة إلى ذلك، في مارس 2024، أطلق برنامج CTP قاعدة بيانات منتجات التبغ القابلة للبحث، وهي قائمة سهلة الاستخدام بمنتجات التبغ - بما في ذلك السجائر الإلكترونية - التي يمكن بيعها بشكل قانوني في سوق الولايات المتحدة. في العام الجديد، تخطط برامج التحويلات النقدية لمواصلة تحسين بوابة برنامج التحويلات النقدية القادمة من الجيل القادم، وهي بوابة ويب محسنة لتقديم الطلبات لبعض منتجات التبغ الجديدة.

إصدار القواعد والإرشادات لحماية الصحة العامة

باعتبارها جهة تنظيمية، فإن إحدى الطرق الرئيسية التي تحقق بها إدارة الغذاء والدواء التقدم هي إصدار قواعد تحدد متطلبات معينة لأولئك الذين يصنعون منتجات التبغ ويبيعونها. على سبيل المثال، في أغسطس 2024، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية القاعدة النهائية رقم 21 الخاصة بالتبغ لإبقاء منتجات التبغ بعيدًا عن أيدي المراهقين والشباب. وتتطلب القاعدة من تجار التجزئة التأكد من عمر أي شخص يقل عمره عن 30 عامًا يحاول شراء منتجات التبغ، بما في ذلك السجائر الإلكترونية، من خلال التحقق من هوية الصورة. تمنع القاعدة أيضًا تجار التجزئة من بيع منتجات التبغ من خلال آلات البيع في أي منشأة يمكن لأي شخص أقل من 21 عامًا الوصول إليها أو يُسمح له بالوصول إليها.

في عام 2024، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووزارة الخزانة أيضًا عن قاعدة مقترحة تتطلب من المستوردين إدخال رقم تتبع التقديم الخاص بتطبيقات تسويق السجائر الإلكترونية الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء (FDA) في نظام الاستيراد الإلكتروني الذي تديره هيئة الجمارك وحماية الحدود الأمريكية. سيساعد هذا المطلب الجديد في تبسيط عملية مراجعة قبول منتجات السجائر الإلكترونية في الولايات المتحدة.

توعية الجمهور بمخاطر منتجات التبغ

يعد تثقيف الجمهور، وخاصة الشباب، حول مخاطر استخدام منتجات التبغ جزءًا أساسيًا من مهمة الصحة العامة التي تقوم بها إدارة الغذاء والدواء. وبالنظر إلى أن معظم استخدام منتجات التبغ بين البالغين يبدأ خلال فترة المراهقة، فإن برامج التحويلات النقدية يمكن أن تحقق تحسينات صحية دائمة وموفرة للتكاليف للدولة عن طريق منع الشباب من استخدام منتجات التبغ في المقام الأول. على سبيل المثال، في عام 2024، احتفلت حملة الوقاية من التبغ للشباب "التكلفة الحقيقية" التي أطلقتها إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) الحائزة على جوائز، بمرور 10 سنوات من إيصال رسائل الوقاية من منتجات التبغ الرئيسية إلى الشباب. خلال العام الماضي، أصدرت الوكالة إعلانات جديدة، بما في ذلك إعلان يركز على الآثار الصحية والعواقب الاجتماعية لاستخدام الشباب للسجائر الإلكترونية.

بالإضافة إلى ذلك، أعطت برامج التحويلات النقدية الأولوية للجهود البحثية خلال العام الماضي لإرشاد فرص التثقيف العام للمدخنين البالغين. على سبيل المثال، منحت برامج التحويلات النقدية والمعاهد الوطنية للصحة التمويل لدراسة أفضل السبل لتوصيل المخاطر النسبية لمنتجات التبغ بدقة للبالغين الذين يدخنون، مع ضمان أن هذه المعلومات لا تجذب الجماهير الأخرى، بما في ذلك المراهقين. ويقوم المركز أيضًا بتثقيف الجمهور حول هذه القضية بطرق أخرى. أطلق برنامج CTP موردًا جديدًا على الويب مصممًا لتوصيل المخاطر النسبية لمنتجات التبغ إلى الجمهور. ولزيادة توصيل هذه الأفكار، شاركت في تأليف مقال مراجعة نُشر في مجلة Nature Medicine يشير إلى وجود فرص لتثقيف البالغين الذين يدخنون حول المخاطر النسبية لمنتجات التبغ، بما في ذلك السجائر الإلكترونية.

ويواصل برنامج CTP أيضًا تثقيف الجمهور حول فوائد الإقلاع عن التدخين. يواصل برنامج CTP العمل مع الشركاء الفيدراليين في المعهد الوطني للسرطان لتوفير معلومات حول الإقلاع عن التدخين والموارد الصحية الأخرى الخاصة بالتبغ من خلال Smokefree.gov، الذي يقدم مواد مصممة خصيصًا لتلبية احتياجات الفرد. كما قام برنامج CTP مؤخرًا بتوسيع مجموعته من المواد التعليمية للبالغين للإقلاع عن التدخين لتشمل 15 ملصقًا جديدًا يستهدف جماهير إضافية. تتوفر هذه الملصقات في جناح معرض مؤتمرات برنامج CTP مع اقتراب العام من نهايته وستكون متاحة للجمهور من خلال مكتبة موارد التثقيف حول التبغ التابعة لبرنامج CTP في عام 2025.

التطلع إلى الأمام

لقد تم إحراز تقدم كبير خلال العام الماضي، لكن تحقيق المزيد من النجاح يجب أن يكمله توفير الموارد الكافية. ويمنح القانون سلطة شاملة لتنظيم التبغ؛ ومع ذلك، ونظراً لحجم السوق وطبيعته الديناميكية، تزداد التحديات عندما تفشل الموارد في مواكبة عبء العمل. لقد ظلت ميزانية إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للتبغ ثابتة على مدى السنوات الخمس الماضية، الأمر الذي سيستمر في طرح تحديات أمام العمل المهم الذي ينتظرنا.

ومن الأهمية بمكان أيضًا أن تستمر إدارة الغذاء والدواء في التعامل بشكل هادف مع الجمهور. لقد كانت مشاركتنا مع أصحاب المصلحة على مدار العام الماضي غنية بالمعلومات ومثمرة - بما في ذلك تحدث القيادة في المؤتمرات، وعقد جلسات استماع للاستماع إلى أصحاب المصلحة، والمشاركة في أكثر من 25 اجتماعًا. يقدر برنامج CTP المشاركة مع الجمهور ويلتزم بمواصلة هذه الجهود في عام 2025. كما تعد الشفافية والتواصل المستمر أمرًا بالغ الأهمية أيضًا - يظل المركز ملتزمًا بالتواصل مع أصحاب المصلحة من خلال وسائل متعددة لضمان أن المعلومات حول أنشطة المركز تأتي في الوقت المناسب ودقيقة ودقيقة. وذات الصلة.

مستقبلنا مشرق ونحن نواصل التحرك نحو عام 2025، وأنا أتطلع إلى الترحيب بالعام الجديد مع شركائنا. يظل برنامج CTP ملتزمًا بمهمتنا المتمثلة في حماية الجمهور الأمريكي من التهديدات الصحية الناجمة عن الوفيات والأمراض المرتبطة بالتبغ.