العلامة التجارية الصينية للسجائر الإلكترونية SMOK تستأنف أمر رفض تسويق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

تستأنف العلامة التجارية الصينية للسجائر الإلكترونية SMOK أمر رفض تسويق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

في 18 يناير، أعلن كيان العلامة التجارية SMOK أنه استأنف ضد أمر رفض التسويق الصادر عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلامته التجارية SMOK وقدمه إلى محكمة الاستئناف الأمريكية للدائرة الخامسة.

في 18 يناير، أعلنت شركة Shenzhen Avipus Technology Co., Ltd. (المشار إليها فيما بعد باسم "Avipus Technology")، الشركة الرئيسية للعلامة التجارية SMOK، أنها رفضت تسويق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمجموعات السجائر الإلكترونية ذات النظام المفتوح الخاصة بالعلامة التجارية SMOK. وقطع الغيار ذات الصلة. تم تقديم استئناف للأمر أمام محكمة الاستئناف الأمريكية للدائرة الخامسة.

سابقًا، في 16 يناير، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بيانًا صحفيًا يفيد بأن الوكالة أصدرت أمرًا برفض التسويق لتطبيقات منتجات التبغ قبل تسويقها لمنتجات SMOK ذات النظام المفتوح، والتي تتضمن 22 منتجًا، لأن هذه التطبيقات "فشلت في توفير بيانات كافية. " لتوصيف توصيل المكونات، واستقرار المنتج، وإساءة استخدام المنتج."

تعارض شركة Avipex Technologies بشدة هذه التأكيدات الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء. استثمرت الشركة ما يزيد عن 30 مليون دولار أمريكي في تطبيق PMTA، وأنتجت ما يزيد عن 600,{2}} صفحة من البيانات، وتعاونت مع المختبرات الرائدة في العالم لإجراء دراسات قوية ضارة ومن المحتمل أن تكون ضارة. اختبار الهباء الجوي للمكونات الخطرة، واختبار علم السموم في المختبر وتحليل السموم، واختبار التخزين والثبات المتسارع لمدة 24-شهرًا، ودراسات حركية الدواء السريرية الصارمة.

أشار Ivypus أيضًا إلى أن أمر رفض التسويق المشار إليه في البيان الصحفي الصادر عن إدارة الغذاء والدواء كان مضللاً في وصف المستويات المتوقعة لاستخدام الشباب لمنتجات SMOK، حيث زعمت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن المسح الوطني للتبغ للشباب لعام 2023 أظهر أن "11.3% من طلاب المدارس المتوسطة والثانوية ذكرت أنه في الثلاثين الماضية استخدموا منتجات SMOK كل يوم". في الواقع، أظهرت صحيفة نيويورك تايمز أن 7.7% فقط من طلاب المدارس الثانوية والمدارس الإعدادية أبلغوا عن استخدام منتجات السجائر الإلكترونية التي تحتوي على النيكوتين لأكثر من 30 يومًا، ومن بين هؤلاء المستخدمين، أبلغ 11.3% فقط عن استخدام منتجات SMOK.
​https://www.egqvape.com/disposable-electronic-cigarette/3000-puffs-change-cartridges-for-electronic.html