إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تعتزم إطلاق بوابة CTP من الجيل التالي في عام 2025 لتبسيط عملية تقديم طلبات منتجات التبغ الجديدة

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تعتزم إطلاق بوابة CTP من الجيل التالي في عام 2025 لتبسيط عملية تقديم طلبات منتجات التبغ الجديدة

أعلن مركز منتجات التبغ التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية أنه سيطلق جيلًا جديدًا من بوابة CTP في العام المقبل لتبسيط عملية تقديم الطلبات للحصول على منتجات التبغ الجديدة ويسعى للحصول على آراء الجمهور بشأن التحسينات ذات الصلة. تبدأ فترة التعليق العام في 16 يوليو وتنتهي في 14 سبتمبر.

في 15 يوليو/تموز، نشر مركز منتجات التبغ التابع لإدارة الغذاء والدواء (CTP) إشعارين في السجل الفيدرالي ينصان على أنه يخطط لإطلاق جيل جديد من بوابة CTP العام المقبل لتقديم الطلبات للحصول على بعض منتجات التبغ الجديدة.

الغرض من هذا التحسين هو:

دمج التقديم الإلكتروني لتقارير التكافؤ المهم (SE) وطلبات منتجات التبغ قبل التسويق (PMTAs)، والتعديلات المقدمة مسبقًا، والاتصالات العامة في نظام واحد؛

تقديم عملية إرسال أكثر كفاءة من خلال التخلص من الحاجة إلى أدوات متعددة (بما في ذلك دمج برنامج تحرير ملفات PDF، وأداة eSubmitter المكتبية التابعة لإدارة الغذاء والدواء، وتطبيق الويب CTP Portal التابع لإدارة الغذاء والدواء في مكان واحد)؛

توفير الأدوات اللازمة لتسريع عملية إدخال البيانات، وتوجيه المتقدمين إلى الأقسام ذات الصلة، والتأكد من أن المتقدمين قدموا جميع البيانات المطلوبة.

بالنسبة لمستخدمي أي نظام CTP حالي، لا تتطلب هذه التحسينات المخطط لها أي إجراء. سيتم نقل حسابات بوابة CTP الحالية وأي تطبيقات معلقة أو قيد التنفيذ تلقائيًا إلى الجيل التالي من بوابة CTP الجديدة. ستوفر CTP اتصالات ودعمًا إضافيين قبل التغيير.

كجزء من تقديم تقارير SE وتقارير PMTA في بوابة CTP للجيل التالي، سيحتاج المتقدمون إلى إدخال معلومات معينة في النماذج المعمول بها. لذلك، تم الإعلان عن إخطارين في السجل الفيدرالي اليوم (أحدهما لـ SE والآخر لـ PMTA) يطلبان تعليقات عامة حول إدخال هذه المعلومات.

وتبدأ فترة التعليق العام في 16 يوليو/تموز وتنتهي في الساعة 11:59 مساءً (حسب توقيت شرق الولايات المتحدة) في 14 سبتمبر/أيلول.