محكمة أمريكية تلغي أمر إدارة الغذاء والدواء بمنع تسويق السجائر الإلكترونية، وتسمح لخمس شركات بمواصلة بيع المنتجات

محكمة أمريكية تلغي أمر إدارة الغذاء والدواء بمنع تسويق السجائر الإلكترونية، وتسمح لخمس شركات بمواصلة بيع المنتجات

أيدت محكمة الاستئناف الأمريكية دعوى قضائية رفعتها خمس شركات مصنعة للسجائر الإلكترونية، مطالبة إدارة الغذاء والدواء بإعادة تقييم أمر رفض التسويق والاحتفاظ بحقها في الوصول إلى السوق. ويمكن للشركات الخمس المصنعة الآن الاستمرار في بيع منتجاتها حتى تجري الوكالة مراجعة علمية جديدة لطلبات منتجات التبغ قبل التسويق، أو حتى تتخذ المحكمة العليا إجراءً.

 

وبحسب موقع Vaping 360، استشهدت لجنة مكونة من ثلاثة قضاة في محكمة الاستئناف الأمريكية للدائرة الخامسة في 31 يوليو/تموز بحكمها في قضية Triton Distribution كسابقة، ووافقت على طلب المراجعة المقدم من الشركات المصنعة الخمسة للسجائر الإلكترونية، وألغت أمر رفض التسويق الصادر عن إدارة الغذاء والدواء (MDO).

 

وأعادت المحكمة القضية إلى إدارة الغذاء والدواء لمزيد من المراجعة.

 

يمكن الآن للشركات الخمس المصنعة الاستمرار في بيع منتجاتها حتى تقوم الوكالة بإجراء مراجعة علمية جديدة لطلبات منتجات التبغ قبل التسويق (PMTAs)، أو حتى تتخذ المحكمة العليا إجراءً.

 

الشركات الخمس هي:

 

كلاود هاوس، ذ.م.م

توزيع النموذج

شركة SWT العالمية للتوريدات

شركة فابورايزد

شركة إس في للتغليف المحدودة

وذكرت المحكمة في حكمها: (1) لم تقدم إدارة الغذاء والدواء لمصنعي السجائر الإلكترونية إشعارًا عادلًا بشأن البحث الطويل الأجل المطلوب لـ PMTAs؛ (2) لم تعترف إدارة الغذاء والدواء بتغيير موقفها أو تشرحه بشكل كافٍ؛ و(3) تجاهلت إدارة الغذاء والدواء اعتماد الشركات المصنعة المشروع والخطير على إرشادات أمر الرفض قبل التسويق (MDO).

 

في يناير/كانون الثاني، حكمت الدائرة الخامسة لصالح شركة Triton Distribution (التي تظهر في وثائق المحكمة باسمها القانوني Wages and White Lion Investments) في استئنافها لأمر رفض السوق الصادر عن إدارة الغذاء والدواء (MDO).

 

وبعد شهرين، طلبت إدارة الغذاء والدواء من المحكمة العليا مراجعة حكم محكمة الدائرة الخامسة، وفي الشهر الماضي وافقت المحكمة العليا على الاستماع إلى استئناف إدارة الغذاء والدواء.

 

وقد يتم البت في هذه القضية في الربيع المقبل، وقد تؤدي إلى إعادة تشكيل ممارسات إدارة الغذاء والدواء التنظيمية الخاصة بمنتجات السجائر الإلكترونية.

 

قضت محكمة الدائرة الخامسة بأن القضية التي تم البت فيها هذا الأسبوع تثير نفس القضايا التي أثارتها قضية تريتون:

 

"لقد أنفق مقدمو الطلبات في هذه القضية، الذين ينتجون سوائل السجائر الإلكترونية المنكهة التي تحتوي على النيكوتين، قدرًا كبيرًا من الوقت والموارد في إعداد طلباتهم الخاصة بتسويق المنتجات وفقًا لإرشادات إدارة الغذاء والدواء التي ذكرت أنهم غير مطالبين بتقديم دراسات سريرية طويلة الأجل. ومع ذلك، رفضت إدارة الغذاء والدواء طلباتهم الخاصة بتسويق المنتجات باستخدام نفس المصطلحات التي رفضتها لمقدمي التماس Wages وآلاف الشركات المصنعة الأخرى للسجائر الإلكترونية. لذلك، ولأسباب شرحتها المحكمة بالكامل في Wages، فإننا نرى أن سلوك إدارة الغذاء والدواء في هذه القضية كان غير قانوني أيضًا لأنها رفضت طلبات مقدمي الطلبات الخاصة بتسويق المنتجات استنادًا إلى عدم وجود دراسات سريرية طويلة الأجل."

 

قدمت الشركات الخمس التماسات إلى المحكمة في أكتوبر 2021 تطعن في أوامر الإعفاء من السداد التي تلقتها في أغسطس وسبتمبر من ذلك العام، والتي كانت جزءًا من الرفض السابق الذي صدر بعد عام من الموعد النهائي لتقديم طلبات الإعفاء من السداد في سبتمبر 2020. ودمجت المحكمة القضايا الخمس ومنحت جميع مقدمي الالتماسات الخمسة إرجاءً في نوفمبر 2021 في انتظار المراجعة.

 

في أحدث تقرير تقدمي لمراجعة PMTA، قالت إدارة الغذاء والدواء إنها أصدرت أوامر حظر بيع 46000 منتجًا من منتجات السجائر الإلكترونية. وقد طعن العشرات من مصنعي السجائر الإلكترونية في أوامر الرفض في المحكمة الفيدرالية.