وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أول دفعة من السجائر الإلكترونية المنثولية للبيع في الولايات المتحدة، وكلها من منتجات NJOY

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الدفعة الأولى من السجائر الإلكترونية المنثولية للبيع في الولايات المتحدة، وجميعها منتجات NJOY

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على بيع أربعة منتجات للسجائر الإلكترونية في الولايات المتحدة من خلال مسار طلب منتج التبغ قبل التسويق (PMTA). وأصدرت إدارة الغذاء والدواء أمرًا بترخيص تسويق لشركة NJOY LLC لأربعة منتجات للسجائر الإلكترونية بنكهة النعناع - NJOY ACE Pod Menthol 2.4% وNJOY ACE Pod Menthol 5% وNJOY DAILY Menthol 4.5% وNJOY DAILY EXTRA Menthol 6%.

 

في 21 يونيو، بالتوقيت المحلي في الولايات المتحدة، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على بيع أربعة منتجات للسجائر الإلكترونية في الولايات المتحدة من خلال مسار طلب منتج التبغ قبل التسويق (PMTA). أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أمر ترخيص تسويق لشركة NJOY LLC لأربعة منتجات للسجائر الإلكترونية بنكهة النعناع - NJOY ACE Pod Menthol 2.4٪ و NJOY ACE Pod Menthol 5٪ و NJOY DAILY Menthol 4.5٪ و NJOY DAILY EXTRA Menthol 6٪.

 

جدير بالذكر أن شركة NJOY تعد واحدة من أكبر شركات تصنيع السجائر الإلكترونية في الولايات المتحدة، وفي عام 2023 استحوذت عليها شركة Altria Group، عملاق التبغ الذي ينتج علامة Marlboro التجارية، مقابل حوالي 2.75 مليار دولار أمريكي.

 

وقالت إدارة الغذاء والدواء إن منتجات ACE المعتمدة هي عبارة عن خراطيش مغلقة ومملوءة مسبقًا وغير قابلة لإعادة التعبئة تستخدم مع أجهزة ACE المعتمدة سابقًا، وأن منتجي DAILY المعتمدين عبارة عن سجائر إلكترونية يمكن التخلص منها مع خزانات سائل إلكتروني (زيت دخان) مملوءة مسبقًا وغير قابلة لإعادة التعبئة.

 

يمثل هذا الترخيص المرة الأولى التي توافق فيها إدارة الغذاء والدواء على منتجات السجائر الإلكترونية غير المنكهة بالتبغ. ومن المهم أن تتم مراجعة كل طلب على أساس كل حالة على حدة، والإجراء الذي تم اتخاذه اليوم يخص هذه المنتجات الأربعة فقط - ولا ينطبق الترخيص على أي منتجات أخرى للسجائر الإلكترونية بنكهة النعناع. لبيع منتجات التبغ الجديدة بشكل قانوني في الولايات المتحدة، يجب على الشركات تلقي أمر تسويق مكتوب من إدارة الغذاء والدواء. وفي حين يسمح هذا الإجراء ببيع منتجات التبغ المحددة هذه بشكل قانوني في الولايات المتحدة، إلا أنه لا يعني أن منتجات التبغ هذه آمنة أو أنها غير "معتمدة من إدارة الغذاء والدواء". جميع منتجات التبغ ضارة ويمكن أن تسبب الإدمان. أولئك الذين لا يستخدمون منتجات التبغ يجب ألا يبدأوا في استخدامها.

وقال الدكتور براين كينج، مدير مركز منتجات التبغ في إدارة الغذاء والدواء:

 

"إن العبء يقع على عاتق المتقدمين لتقديم الأدلة اللازمة للحصول على ترخيص التسويق، وقد أوضحت إدارة الغذاء والدواء ما هو مطلوب لتحقيق هذه النتيجة بنجاح. وتوضح هذه الخطوة أيضًا أنه يمكن ترخيص منتجات السجائر الإلكترونية عند تقديم أدلة علمية كافية إلى الوكالة."

 

تقوم إدارة الغذاء والدواء بتقييم منتجات PMTAs على أساس معايير الصحة العامة التي تأخذ في الاعتبار، من بين عوامل أخرى، المخاطر والفوائد التي قد تعود على السكان ككل. بعد مراجعة طلب الشركة، قررت إدارة الغذاء والدواء وجود أدلة كافية لإثبات أن السماح بتسويق هذه المنتجات مناسب لحماية الصحة العامة، وهو معيار قانوني مطلوب بموجب قانون منع التدخين الأسري ومكافحة التبغ لعام 2009.

وعلى وجه التحديد، أظهرت الأدلة التي قدمها مقدمو الطلب أن هذه المنتجات بنكهة المنثول توفر فوائد للبالغين الذين يدخنون (من حيث التحول الكامل) مقارنة بمنتجات التبغ بنكهة التبغ التي تمت الموافقة عليها مسبقًا والتي تكفي لتفوق مخاطر المنتجات، بما في ذلك جاذبيتها للشباب.

 

قال الدكتور ماثيو فارلي، مدير مكتب العلوم في مركز منتجات التبغ التابع لإدارة الغذاء والدواء: "نحن وكالة تعتمد على البيانات وسنستمر في متابعة العلم لتوجيه مراجعتنا لطلبات التبغ قبل التسويق".

 

"استنادًا إلى مراجعتنا العلمية الدقيقة، في هذه الحالة، فإن قوة الأدلة على فوائد تحول المدخنين البالغين بشكل كامل إلى منتجات أقل ضررًا تفوق المخاطر التي يتعرض لها الشباب".

 

وتظل إدارة الغذاء والدواء قلقة بشأن مخاطر استخدام الشباب لجميع السجائر الإلكترونية، وخاصة المنتجات المنكهة التي تجذب الشباب أكثر. وكما حدث مع المنتجات المصرح بها سابقًا، فرضت إدارة الغذاء والدواء قيودًا تسويقية صارمة على المنتجات الجديدة لمنع وصول الشباب إليها والتعرض لها. وستراقب إدارة الغذاء والدواء عن كثب كيفية تسويق هذه المنتجات وستتخذ الإجراءات المناسبة إذا فشلت الشركات في الامتثال لأي متطلبات قانونية أو تنظيمية سارية. ويجوز للوكالة تعليق أو إلغاء التراخيص إذا قررت الوكالة أن الاستمرار في التسويق لم يعد مناسبًا لحماية الصحة العامة، بما في ذلك إذا كان هناك زيادة كبيرة في عدد الشباب أو المدخنين السابقين الذين يستخدمون المنتج، أو انخفاض في عدد المدخنين الحاليين الذين يتحولون تمامًا إلى المنتج.

 

إن الإجراء الذي تم اتخاذه اليوم هو واحد من العديد من الخطوات التي تتخذها إدارة الغذاء والدواء لضمان خضوع جميع منتجات التبغ الجديدة المباعة في الولايات المتحدة للمراجعة العلمية والحصول على ترخيص التسويق من الوكالة. وقد تلقت إدارة الغذاء والدواء ما يقرب من 27 مليون طلب للحصول على منتجات مصنفة واتخذت قرارات بشأن أكثر من 26 مليون طلب من تلك الطلبات.

 

حتى الآن، وافقت إدارة الغذاء والدواء على 27 منتجًا وجهازًا للسجائر الإلكترونية بنكهة التبغ والمنثول، بما في ذلك المنتجات الأربعة التي تمت الموافقة عليها اليوم.

 

تحتفظ الوكالة بمنشور قابل للطباعة من صفحة واحدة يسرد جميع منتجات السجائر الإلكترونية المرخصة؛ وهذه هي منتجات السجائر الإلكترونية الوحيدة التي يمكن تسويقها وبيعها بشكل قانوني حاليًا في الولايات المتحدة، وأولئك الذين يصنعون أو يستوردون أو يبيعون أو يوزعون السجائر الإلكترونية دون الحصول على التصريح المسبق المطلوب معرضون لخطر الإنفاذ. أولئك الذين يريدون قائمة بمنتجات التبغ التي يمكن بيعها بشكل قانوني في الولايات المتحدة، بما في ذلك السجائر الإلكترونية، يمكنهم زيارة قاعدة بيانات منتجات التبغ الجديدة القابلة للبحث التابعة لإدارة الغذاء والدواء.